Em resposta à ordem da USAID de Trump, algumas dezenas de ensaios clínicos foram congelados

Asanda Jondi recebeu um telefonema maravilhoso na quinta -feira passada com uma ordem para ir a uma clínica de saúde em Volindella, na África do Sul, onde estava participando de uma pesquisa que estava examinando um novo dispositivo para impedir a gravidez e o HIV. Infecção

O julgamento estava fechando, disse uma enfermeira. O dispositivo, um anel de silicone em sua vagina.

Quando a sra. Jondi, de 22 anos, chegou à clínica, ela aprendeu o porquê: agência dos EUA para o Desenvolvimento Internacional, que financiou para este estudo, retirou o apoio financeiro e emitiu uma ordem de parada para todas as agências mundiais. De repente, esta etapa envia toda a ajuda externa por pelo menos 90 dias após uma ordem executiva do presidente Trump. Desde então, o governo Trump tomou medidas para quebrar completamente a empresa.

O julgamento da Sra. Jondi é uma das geadas repentinas geladas, que deixa pessoas em todo o mundo com drogas experimentais e produtos de tratamento em seus corpos, separados de seus pesquisadores observativos e criam uma onda de medo e medo.

Departamento de Estado, que agora supervisiona a USAID, respondeu um pedido para comentar em um repórter USAID.GOV, não há mais informações de que todos os funcionários permanentes foram colocados em licença administrativa. O secretário de Estado de Marco Rubio diz que a empresa é desperdiçada e uma agenda liberal que se opõe à política externa do presidente Trump.

Na entrevista, os cientistas-aqueles que são proibidos pela ordem de parada de trabalho de conversar com preferências agronizadoras proibidas pela mídia: a ordem do trabalho de parada do violário e a trilha continua cuidando para tentar voluntários ou deixá-los em paz para enfrentar possíveis partes e perdas.

Signatário dos Estados Unidos O anúncio de Helsinque Ele fornece princípios morais sob os quais a pesquisa de tratamento precisa ser realizada, para a qual os pesquisadores precisam cuidar dos participantes durante um exame e relatar os resultados de sua pesquisa nas comunidades em que os testes foram realizados.

A sra. Jondi disse que ficou chocada e assustada. Ela conversou com outras mulheres que trabalharam como voluntário para este estudo. “Algumas pessoas têm medo porque não sabemos exatamente o que foi porque”, disse ele. “Não sabemos a verdadeira razão para a pesquisa de separação”.

A ordem de parada foi tão instantânea e pendurada que, se ajudarem as mulheres a remover os anéis, os pesquisadores o violam. No entanto, a Dra. Laila Mansour, cientista do Programa do Centro de AIDS, conhecida como Programa de Pesquisa da Aids da África do Sul (Caprisa), decidiu que ele e sua equipe farão isso de qualquer maneira.

O Dr. Mansur disse: “Meus primeiros pensamentos são anéis no corpo humano quando vi essa ordem e você não pode deixá -los”, disse o Dr. Mansur. “Ética e participantes vêm em primeiro lugar para mim. Tem uma linha. “

As pessoas que trabalham em suas organizações trabalham voluntárias há mais de 25 anos para testar o tratamento do HIV, produtos de resistência e vacinas, contribuem para muitos dos campos do campo e beneficiam as pessoas em todo o mundo.

O Dr. Mansur disse que este trabalho depende da teia de uma crença cuidadosamente criada que agora é destruída. Essa crença foi levada na África do Sul por vários anos no prédio, onde o governo racista testou os negros durante o domínio branco. Essas apreensões são ecoadas nos países em desenvolvimento e na população marginalizada dos Estados Unidos por pesquisadores e empresas farmacêuticas na longa história do teste.

Os tempos detectaram mais de 30 estudos congelados que já foram voluntários nos cuidados dos pesquisadores, incluindo ensaios:

• Tratamento da malária em crianças menores de 5 anos de Moçambique

• Cólera

• Uma tela e um método Triet para câncer uterino no Malawi

• Tratamento de tuberculose para crianças e adolescentes no Peru e na África do Sul

• Suporte nutricional para crianças na Etiópia

• Inicialista

• Jordan é a maneira de apoiar mulheres grávidas e amamentando para reduzir a desnutrição na Jordânia

• Uma tecnologia de vacina de mRNA para HIV na África do Sul

É difícil saber quantas pessoas foram danificadas ou quantas pessoas foram danificadas, pois a rápida devastação da USAID excluiu o registro público nos últimos dias. Além do site desativado, a agência não possui outro departamento de comunicação. E a ordem de parada é proibida falar publicamente sobre o que aconteceu com qualquer agência implementadora.

Na Inglaterra, cerca de 100 pessoas foram inoculadas com a vacina experimental da malária em dois exames clínicos. Agora, eles não têm mais acesso à equipe de ensaios clínicos se essa vacina causar reações adversas ao seu corpo. O julgamento é uma tentativa de encontrar a vacina da próxima geração melhor que a África; Este tiro protege as crianças contra cerca de um terço dos casos de malária, mas os pesquisadores esperavam encontrar uma vacina que ofereça mais proteção. A malária continua sendo a principal assassina mundial de crianças; 600.000 pessoas morreram na doença em 2023, esta é a imagem mais recente disponível.

Se o estudo não estiver congelado, os participantes chegam a uma clínica regularmente para monitorar os efeitos físicos e as amostras de sangue e células devem ser coletadas para verificar se a vacina está funcionando. Os participantes devem ser seguidos por dois anos para a avaliação da segurança da vacina.

Um cientista que trabalhou no julgamento disse que esperava que o Oxford University Partners, onde estava sendo gerenciado, estava mudando o trabalhador para responder quando um participante ficou doente. No entanto, ele foi demitido na semana passada e não há mais informações sobre o julgamento. Ele falou sob condição de anonimato, pois temia o risco de trabalhar na pesquisa da malária nos Estados Unidos no futuro.

“É imoral testar qualquer coisa em humanos sem a conclusão completa do estudo”, disse ele. “Você tem isso em risco, sem um bom motivo.”

Se o pedido de parada chegar ao final deste ano, os voluntários recém-ticados provavelmente poderão estar em uma posição mais incerta. Eles deveriam estar deliberadamente infectados com malária para ver se a vacina experimental os protegeu da doença.

Sharon Hillia, professor de doenças infecciosas reprodutivas da Universidade de Pittsburg, foi diretor de cinco anos desta semana, um julgamento de US $ 125 milhões no valor da USAID para testar a proteção e a eficácia de seis novos produtos de resistência ao HIV. Isso inclui injeções bipartidárias, inserção vaginal rápida e anéis vaginais.

Com o adiamento do estudo, ele e seu colega não podem processar as amostras biológicas, eles não podem analisar os dados coletados já coletados ou os países onde os ensaios foram conduzidos não podem se comunicar entre agências governamentais participantes ou parceiras. Esses são os requisitos do acordo de Helsinque.

O Dr. Hilier diz: “A confiança do Ministério da Saúde e da Agência Regulatória nos países que estávamos trabalhando e as mulheres concordaram em permanecer em nossos estudos seriam atendidas”. “Nunca vi nada assim ao fazer minha pesquisa internacional de 40 anos. É imoral, é perigoso e imprudente “”

Mesmo os ensaios que não foram financiados pela USAID foram lançados na turbulência porque estavam usando a infraestrutura de tratamento ou desenvolvimento suportada pela agência e não é mais eficaz. Esses ensaios não serão recuperados alguns milhões de dólares de fundos dos contribuintes dos EUA já gastos no início desses testes.

O desligamento também tem as consequências dos negócios. Muitos desses ensaios foram parcerias com empresas farmacêuticas dos EUA, testando produtos que eles esperavam vender no exterior.

“Isso tornou impossível para as empresas farmacêuticas pesquisarem esses países”, disse o Dr. Hilier.

Outro estudo de HIV, conhecido como catalista, tem milhares de voluntários em cinco países, que testa um medicamento injetado chamado Cabotgravi. Os participantes estavam tomando injeções bifurcadas para manter medicamentos suficientes em seu corpo para evitar a infecção pelo HIV. Os participantes não terão Cabotgravy suficientes para interromper novas infecções sem injeções regulares ou cautela para o uso de drogas, mas terão quantidades suficientes em seu sistema para que possam mudar facilmente o vírus, para ser resistente a drogas para a Sociedade Internacional de Aids, AIDS internacional Sociedade O presidente é eleito, o Dr. Kenneth Armanha.

Também é uma ameaça significativa para os voluntários de julgamento e milhões de pessoas que vivem no HIV porque Cabotravy está intimamente envolvida com um medicamento que já foi usado em todo o mundo no tratamento do vírus. O desenvolvimento da resistência pode ser catastrófico, o Dr. Envolve disse: “Está errado em muitos níveis – você simplesmente não pode parar”.

Um ensaio clínico administrado pela Agência de Desenvolvimento FHI 360, que implementou muitos programas e estudos de saúde com acabamento na USAID, estava testando um implante hormonal biodegradável para evitar a gravidez. Agora, a República Dominicana é uma mulher com seus dispositivos corporais sem cuidado.

Outro estudo em Uganda foi examinar um novo método de tratamento da tuberculose para crianças. A ordem de parada isolou as drogas potenciais para salvar vidas.

“Você não pode se afastar deles, você não pode simplesmente ser”, disse um pesquisador neste julgamento.